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乳寧顆粒

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1 拼音

rǔ níng kē lì

2 乳寧顆粒藥典標準

2.1 品名

乳寧顆粒

Runing Keli

2.2 處方

柴胡當歸、醋香附丹參、炒白芍王不留行赤芍、炒白術茯苓青皮陳皮薄荷

2.3 制法

以上十二味,柴胡、當歸、醋香附、青皮、陳皮、薄荷提取揮發油;藥渣與其余丹參等六味水煎煮二次,煎液濾過,濾液合并,濃縮至適量,放冷,加乙醇,使含醇量達60%,靜置,取上清液濃縮至適量;取清膏加輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥后加入上述揮發油,制成1000g,即得。

2.4 性狀

本品為淺黃色至黃棕色的顆粒;味甜、微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品10g,研細,加乙醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品10g,加水30ml使溶解,加稀鹽酸調節pH值至2,用乙醚振搖提取3次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g,加水20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液自“加稀鹽酸調節pH值至2”起同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(16:10:5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鐵試液與鐵氰化鉀試液等量的混合溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品10g,加熱水50ml攪拌使溶解,趁熱濾過,放冷,加乙酸乙酯振搖提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)為展開劑,展至約3cm,取出,晾干,再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,展至約12cm,取出,晾干,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,105℃加熱2~3分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

2.6.1 溶化

取本品1袋,加熱水200ml,攪拌5分鐘,立即觀察,應能混懸均勻。

2.6.2 其他

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

2.7.1 丹參

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.0)(15:85)為流動相;檢測波長為279nm。理論板數按原兒茶醛峰計算應不低于3000。

2.7.1.2 對照品溶液的制備

取原兒茶醛對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加甲醇溶解制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約2.5g,精密稱定,加水25ml使溶解,加稀鹽酸調節pH值至2,用乙酸乙酯振搖提取3次(50ml,50mI,30ml),合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣用甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含丹參以原兒茶醛(C7H6O4)計,不得少于0.30mg。

2.7.2 炒白芍、赤芍

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(16:84)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于3000。

2.7.2.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含炒白芍、赤芍以芍藥苷( C23H28O11)計,不得少于10.0mg。

2.8 功能與主治

疏肝養血,理氣解郁。用于肝氣郁結所致的乳癖,癥見經前乳房脹痛、兩脅脹痛乳房結節、經前疼痛加重;乳腺增生見上述證候者。

2.9 用法與用量

開水沖服。一次1袋,一日3次;20天為一療程,或遵醫囑。

2.10 注意

孕婦慎服。

2.11 規格

每袋裝15g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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開放分類:中成藥
詞條乳寧顆粒wangyuan創建,由sun進行審核
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  • 評論總管
    2019/9/17 22:40:14 | #0
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本頁最后修訂于 2014年10月17日 星期五 15:06:28 (GMT+08:00)
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